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2026年药品经营质量管理规范冷链附录考题

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.从事药品冷链运输的企业，其质量负责人应具备哪些相关知识？（）

A.药品管理法规和冷链运输技术

B.人力资源管理和社会学知识

C.财务管理和市场营销策略

D.物流管理和仓储优化技术

2.药品冷链运输过程中，温度记录仪的校准频率至少为多久一次？（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

3.冷链药品入库时，应首先核查哪些信息？（）

A.生产批号和有效期

B.温度记录数据和运输工具状态

C.包装完整性及运输单据

D.以上所有

4.药品冷链储存时，阴凉库的温度要求是多少？（）

A.≤20℃

B.≤25℃

C.≤30℃

D.≤35℃

5.冷链药品出库时，若发现温度记录异常，应如何处理？（）

A.直接发运

B.立即隔离并报告

C.降级使用

D.联系供应商解决

6.药品冷链运输过程中，温度波动不得超过多少？（）

A.±2℃

B.±3℃

C.±5℃

D.±10℃

7.冷链药品的包装材料应具备哪些特性？（）

A.防水、防潮、保温

B.轻便、美观、可降解

C.高强度、易运输、可重复使用

D.以上所有

8.药品冷链运输途中，如遇温度异常应如何处置？（