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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营活动的经营者

C.只适用于从事第二类医疗器械经营活动的经营者

D.只适用于从事第一类医疗器械经营活动的经营者

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中，从事第三类医疗器械经营的企业，经营场所使用面积应当不小于（）平方米，库房使用面积应当不小于（）平方米。

A.100；60

B.80；40

C.60；20

D.50；10

3.企业