原创力文档新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业（）以上学历或者职称。
A.中专
B.大专
C.本科
D.硕士
答案：B
解析：新版《医疗器械经营质量管理规范》明确规定，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。
2.企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行（）管理。
A.统一
B.分级
C.分类
D.综合
答案：C
解析：企业需根据所经营医疗器械的风险类别实行分类管理，不同风险类别
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