新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案).docx

新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以下哪项不是该系统应具备的功能？（）

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

C.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能

D.具有对医疗器械不良反应自动上报功能

答案：D

解析：新版GSP要求从事第三类医疗器械经营的企业的计算机信息管理系统应具备部门间、岗位间信息传输和数据共享功能，能生成、打印和管理经营业务票据，可