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药品gmp法律法规培训试题及答案

药品GMP法律法规培训试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GSP

B.GMP

C.GDP

D.GLP

2.我国现行版《药品生产质量管理规范》实施时间是（）。

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

3.药品生产企业的质量管理部门直接负责（）。

A.生产管理

B.质量检验

C.人员培训

D.以上都是

4.药品生产企业的关键人员不包括（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.销售管理负责人

5.药品生产企业的厂房、设施、设备的设计、安装应确保（）。

A.符合质量要求

B.便于操作

C.便于清洁和维护

D.以上都是

6.药品生产区的洁净级别划分中，最高级别是（）。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

7.药品生产中，下列哪项不属于关键设备（）。

A.压片机

B.混合机

C.空调净化系统

D.办公电脑

8.药品生产所用原辅料的质量标准应由（）制定。

A.生产部门

B.质量