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临床医学研究方法手册

第1章

1.1研究类型与选择策略

基于研究目的明确界定研究类型，如观察性研究需描述现象特征，干预性研究需验证新疗法效果，队列研究需追踪长期预后，随机对照试验（RCT）则用于确立因果关系。例如，若某医院欲评估新型降压药对老年高血压患者的疗效，应首选随机对照试验；若仅需观察某地区居民吸烟与肺癌发病率的关系，则属于观察性研究。根据研究资源与时间窗口选择合适类型，临床资源有限时可采用病例对照研究替代大样本RCT，但需注意偏倚控制；若需深入机制探讨，则需设计严谨的病理生理学研究方案。

在伦理审查前需初步筛选研究可行性，排除无伦理基础或高风险的研究设想，确保项目符合所在