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中药药事法律法规考试题

一、选择题（每题2分，共30题，60分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.保健食品

2.根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.下列关于中药材GAP的说法，正确的是：

A.中药材GAP是中药材生产质量管理规范

B.中药材GAP适用于所有中药材的生产

C.中药材GAP是强制性规范

D.中药材GAP由国家中医药管理局负责监督实施

4.根据《药品管理法》，药品经营企业必须遵守：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是：

A.中药饮片必须具有药品批准文号

B.中药饮片可以分包装销售

C.中药饮片必须符合药品标准

D.中药饮片必须有包装和标签

6.根据《药品管理法》，药品广告必须经哪个部门批准：

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.中医药管理部门

D.工业和信息化部门

7.下列关于中药品种保护的说法，正确的是：

A.中药品种保护分为一级和二级保护

B.中药品种保