药品自查整改报告范文.docx

药品自查整改报告范文

为全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及其附录等相关法律法规的要求，进一步强化药品经营质量管理工作，消除质量安全隐患，确保经营药品的质量安全，保障人民群众用药安全有效，本企业于近期组织开展了全面、细致、深入的药品经营质量自查整改工作。本次自查工作紧扣企业实际经营状况，对照《规范》及现场检查指导原则，逐条逐项进行了严格审查，对自查过程中发现的薄弱环节和潜在风险进行了系统梳理，并制定了切实可行的整改措施。现将本次自查及整改的具体情况详细报告如下：

一、自查工作的组织部署与实施概况

本次自查整改工作由企业质量负责人亲自挂帅，成