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制药洁净室试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共10题，满分20分。每题只有1个正确答案）

1.我国现行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对制药生产洁净区的分级方式为

A.百级、万级、十万级、三十万级

B.A级、B级、C级、D级

C.1级、10级、100级、1000级

D.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级

2.下列操作场景中，按照GMP要求应当设置为A级洁净区的是

A.非最终灭菌无菌制剂的无菌原料药分装操作

B.最终灭菌大容量注射剂的药液配制操作

C.最终灭菌小容量注射剂的成品灯检操作

D.C级洁净区与D级洁净区之间的缓冲转运通道

3.不同洁净级别的相邻洁净室之间，GMP规定的最小允许静压