2026年度药品管理法律法规培训课件.pptx

2026年药品管理法律法规培训依法管药·合理用药·守护安全药剂科/医务科|2026年度全员培训01

药品管理法律体系：从法律到规范1法律层最高立法机关制定《药品管理法》药品研制、生产、经营、使用全链条监管《疫苗管理法》全球首部综合性疫苗管理法律2行政法规国务院制定发布《药品管理法实施条例》对法律条款的具体细化与执行规定《麻醉药品/精神药品条例》特殊药品的生产、经营、使用管理3部门规章国家卫健委/药监局制定《处方管理办法》处方开具、审核、调剂全流程规范《医疗机构药事管理规定》医疗机构药事组织框架与职责4地方法规省/直辖市人大制定地方性药品管理法规结合本地区实际，细化上位法要求地方政府