2026年执业药师之药事管理与法规通关考试题库（带答案）.docxVIP

2026年执业药师之药事管理与法规通关考试题库（带答案）

1.根据2025年新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》，下列关于非处方药注册和转换评价的说法，正确的是

A.外用抗菌药均可直接申请作为乙类非处方药

B.儿童用维生素矿物质类药品只要不含激素，即可直接列为乙类非处方药

C.处方转换为非处方药的，应先开展不少于6个月的上市后监测，未发生严重不良反应的方可申请转换

D.含有麻醉药品的口服复方制剂，经评价符合要求的可列为甲类非处方药

答案：C

解析：选项A错误，外用抗菌药除纳入国家乙类非处方药目录的品种外，均按甲类非处方药或处方药管理，不可直接申请为乙类非处方药；选项B错误，儿童用维生素矿物质类药品需为专属儿童剂型、无明确用药禁忌、用法用量清晰的品种，经评价后方可列为乙类非处方药，并非只要不含激素即可直接纳入；选项D错误，含麻醉药品、第一类精神药品的复方制剂一律不得转换为非处方药；选项C表述符合新规要求，处方药转换非处方药需先完成不少于6个月的上市后监测，无严重不良反应信号方可提交转换申请。

2.下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是

A.注射用头孢曲松钠

B.芬太尼透皮贴剂

C.阿昔洛韦乳膏（OTC甲类）

D.终止妊娠药品

答案：C

解析：根据《药品网络销售监督管理补充规定（2025版）》，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药