T∕CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求.docxVIP

ICS11.120CCSC08团体标准T/CNPPA3033—2026待灭菌橡胶密封件专用技术要求

ICS11.120

CCSC08

团

体

标

准

T/CNPPA3033—2026

待灭菌橡胶密封件专用技术要求

Technicalrequirementforreadytosterilizerubberclosures

2026?04?07发布

2026?04?07实施

中国医药包装协会

发布

T/CNPPA3033—2026目次前言……………………………

T/CNPPA3033—2026

目

次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1

2

3

4

5

6

7

8

9

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

要求 2

确认与验证 3

变更管理 4

包装 4

运输贮存 4

有效期（可选） 4

附录A（资料性）细菌内毒素挑战性试验 5

附录B（资料性）不溶性微粒挑战性试验 6

参考文献 7

Ⅰ

T/CNPPA3033—2026前

T/CNPPA3033—2026

前

言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化