2025年药品管理规范与储存使用手册.docxVIP

2025年药品管理规范与储存使用手册

第20章

2025年药品管理规范与储存使用手册

第一章总则与法律法规

第一节药品管理基本原则

药品管理的基本原则是“四专两化”制度，即人员专岗、岗位专责、操作专责、维修专责，以及药品信息化、档案信息化；所有药品必须严格执行“先验后收、先验后发、先验后储”的验收流程，严禁未经检验合格药品进入仓库。在2025年新版规范下，药品入库前必须完成“双复核”机制，由收货员与质量管理员共同核对批号、有效期及外观性状，对于有效期在2025年12月31日前已过期但需继续使用的药品，必须建立专项报废与销毁台账，并经过双人签字确认方可处置。

药品出库环节必须遵循“双人复核”原则，即发货员与复核员需同时核对药品名称、规格、数量、批号及有效期，复核无误后在系统内出库单，并严格执行“先进先出”（FIFO）原则，防止药品因过期而失效。药品储存环境必须达到GSP（药品经营质量管理规范）要求的温湿度标准，2025年新版手册明确规定，常温库温度应控制在10℃-30℃之间，阴凉库应控制在20℃以下，且每日需记录温湿度变化曲线，异常波动超过±2℃时必须立即启动应急预案。药品养护工作需建立“日检、周查、月报”的三级养护制度，每日检查温湿度及光照情况，每周进行外观质量检查并出具养护报告，每月对库存药品进行效期预警分析，对即将到期的药品提前30