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药品过期整改报告范例

2023年10月15日，市药品监督管理局GSP认证检查组及内部质量审计部门对我单位药品经营质量管理规范（GSP）执行情况进行了全面的飞行检查与专项审计。在检查过程中，发现库房区及部分门店货架存在过期药品未及时下架、近效期药品预警机制执行不到位以及不合格药品处理记录不完整等严重违规问题。针对此次检查发现的药品过期管理漏洞，我单位高度重视，立即成立专项整改工作小组，对存在的问题进行了深入剖析，并制定了详尽的整改方案。现将具体的整改情况、原因分析及后续长效管控措施报告如下。

一、事件回顾与问题现状详述

在本次质量体系运行情况审查中，检查组共指出涉及药品效期管理的缺陷项12项，其中主要缺陷3项，一般缺陷9项。具体问题现状梳理如下：

（一）库房待验区及合格品区混放过期药品

检查人员在二楼的阴凉库中，发现位于货架末端的“复方甘草片”（批号有效期至2023年08月）共5盒，以及“诺氟沙星胶囊”（批号有效期至2023年09月）共10盒，均已超过有效期。上述药品外观包装完好，但未粘贴任何“过期”标识，且仍混放于合格药品区域内，系统库存显示仍为“在库”状态，存在极大的错发风险。

（二）门店货架陈列药品效期排查滞后

在对下属XX路门店的抽查中，发现陈列柜第3层存在1盒“阿莫西林胶囊”（批号有效期至2023年09月）。