押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【培优b卷】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品监督管理部门的核心职能？（）

A.药品注册

B.药品生产许可

C.药品广告审查

D.药品不良反应监测

答案：D

2.《药品管理法》规定，以下哪项是药品生产企业的法定义务？（）

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.获得药品生产许可证

C.接受药品监督管理部门的监督检查

D.销售药品

答案：A

3.以下哪个部门负责对药品广告进行审查？（）

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康部门

D.新闻出版部门

答案：B

4.以下哪种药品属于国家基本药物目录中的药品？（）

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.医疗器械

答案：A

5.以下哪项是药品经营企业的法定义务？（）

A.销售假冒伪劣药品

B.保证药品质量

C.提供虚假药品广告

D.销售过期药品

答案：B

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作不符合药品生产质量管理规范？（）

A.原料药的采购、检验、储存

B.生产设备、生产环境的清洁和维护

C.生产过程的记录与追溯

D.销售假冒伪劣药品

答案：D

7.以下哪种药品需要经过药品监督管理部门审批才能生产？（）

A.化学药品

B.