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药物警戒质量管理规范试题（附答案）.docx

药物警戒质量管理规范试题（附答案）.docx

    药物警戒质量管理规范试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药物警戒的首要目的是（）

    A.发现药物不良反应

    B.评估药物风险获益

    C.保障公众用药安全

    D.促进药物研发

    答案：C。药物警戒通过对药品不良反应的监测、评估等一系列活动，最终目标是保障公众用药安全，所以首要目的是保障公众用药安全。

    2.《药物警戒质量管理规范》适用于（）

    A.药品上市许可持有人

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.以上都是

    答案：D。《药物警戒质量管理规范》适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构等与药物警戒活动相关的各类主体。

    3.药品

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