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消毒供应室质量管理追溯及质量缺陷召回制度

实施追溯管理，建立质量控制过程记录与追踪。记录应易于识别和追溯。灭菌质量记录保留期限应大于或等于4年；清洗、消毒监测资料大于或等于半年。

每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。

每天记录灭菌的信息：灭菌日期、失效日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。

记录灭菌质量监测结果，妥善存档。

手术包外的信息卡应包括：品名、灭菌日期、灭菌锅号、锅次、配包者与包装者编号、灭菌包的名称、失效日期，清晰齐全。

临床任何质量反馈均有全过程、处理结果的记录，并妥善留存。

对供应的灭菌物品种类、数量应有去向登记。

发出物品中一旦发现化学监测不合格，必须立即召回同一时间处理的全部灭菌物品；若生物监测不合格，应召回自上次生物监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。查找原因，重新处理。

若临床使用同一时间处理的灭菌物品，出现多个感染病例，提出疑问时，应立即召回同批次全部物品．寻找原因．再次进行相应监测。

质检员随时收集内部、外部的质量意见、建议．及时改进，不断提高。

参考文献

【1】《护士条例》

【2】《医疗机构管理条例》