医用（硬性）内窥镜临床使用管理规范（DB34、T5213-2025）.docx

医用（硬性）内窥镜临床使用管理规范（DB34、T5213-2025）

1范围

本规范规定了医用硬性内窥镜在临床使用管理中的基本要求、人员资质、采购与验收、临床操作规范、清洗消毒与灭菌流程、维护保养、质量监测、追溯管理及应急处置等关键技术与管理要求。

本规范适用于各级各类医疗机构对医用硬性内窥镜（以下简称硬镜）的临床使用全过程管理。涉及硬镜包括但不限于腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间孔镜、脑室镜、肾镜、输尿管镜、膀胱镜、电切镜、宫腔镜、鼻窦镜、耳镜等。软性内窥镜的管理不适用本规范，应遵循相应软性内窥镜管理标准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其