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临床医学研究与诊疗规范手册（执行版）

第1章临床诊疗基本规范

1.1临床诊疗基本原则

诊疗决策必须严格遵循“四不放过”原则，即对未查明原因的事故、事件或差错，必须查明原因、不放过；对未采取防范措施、不放过；对未追究责任、不放过；对未吸取教训、不放过。在突发公共卫生事件或重大医疗纠纷中，必须立即启动应急预案，确保患者生命安全优先于其他利益。诊疗过程需严格执行“知情同意”制度，医生在开具处方或进行有创操作前，必须向患者或其家属详细说明诊疗目的、方案、风险、替代方案及可能出现的并发症，并确认患者及家属在充分理解的基础上自愿签署同意书，严禁任何形式的“默认治疗”或“默认治疗不告知”。

临床诊断必须依据最新的循证医学证据和诊疗指南，禁止仅凭经验或直觉进行主观臆断。例如，面对发热患者，不能仅依据体温升高就诊断为“上呼吸道感染”，必须结合血常规、CRP、PCT等实验室指标及影像学检查，排除肺炎、败血症等严重感染。药物治疗必须遵循“能不用药不用药，能口服不注射”的优先原则，严格掌握抗生素、镇痛药等药物的适应证、禁忌证及用法用量。例如，在使用头孢类抗生素时，必须确认患者无青霉素过敏史，并记录过敏史，避免发生过敏性休克等严重不良反应。临床检查必须遵循“先有指征，后有检查”的原则，严禁为了检查而检查。例如，在进行腹部超声检查前，必须明确询问患者是否有腹痛、压痛或发热等具体症状，并告知