药事管理学试题及答案.docxVIP

药事管理学试题及答案

一、选择题（30分）

1.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.使用方法

B.适应症

C.功能主治

D.用法用量

E.注意事项

答案：【C】

解析：根据《药品管理法》第二条规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有功能主治的物质。这是药品的基本定义，选项A、B、D、E虽然也是药品说明书中包含的内容，但不是药品定义中必须包含的要素。

2.下列属于药品的是（）。

A.保健食品

B.化妆品

C.中药饮片

D.消毒产品

E.食品添加剂

答案：【C】

解析：根据《药品管理法》的规定，中药饮片属于药品范畴，是中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床的药品。而保健食品、化妆品、消毒产品、食品添加剂虽然与药品有相似之处，但在法律定义上不属于药品范畴，分别由《食品安全法》《化妆品监督管理条例》《消毒管理办法》《食品添加剂使用标准》等法规管理。

3.药品监督管理部门对药品进行监督管理的首要原则是（）。

A.公平公正原则

B.便民高效原则

C.依法行政原则

D.风险管理原则

E.科学监管原则

答案：【C】

解析：依