医疗机构管理与医疗事故处理手册（执行版）.docxVIP

医疗机构管理与医疗事故处理手册（执行版）

第1章机构建设与资质管理

1.1医疗机构设立与变更程序

医疗机构设立需严格遵循《医疗机构管理条例》及当地卫健委审批要求，申请人需提交《医疗机构设置审批表》、法定代表人身份证明、房产证明、诊疗科目清单及拟聘人员名单等核心材料。审批部门受理后，将组织现场核查，重点核实建筑布局是否符合《建筑医师室布局标准》，确保无菌区、清洁区与污染区划分清晰，并核查水电网络及消防设施的完备性。

现场核查通过后，审批部门将出具《医疗机构执业许可证》，并在30个工作日内完成公示，公示期满无异议后正式颁发，许可证上明确载明医疗机构名称、地址、法定代表人及有效期限。设立完成后，医疗机构必须立即向卫生行政部门办理备案手续，并在30日内向所在地县级人民政府卫生行政部门申请领取《医疗机构执业许可证》，领取前需完成环境影响评价及卫生学评价。医疗机构需在取得许可证之日起30日内，向所在地县级卫生行政部门申请设置医疗机构执业登记标志牌，并在显著位置悬挂，该标志牌是医疗机构合法执业的法定凭证。

设立过程中，若发现医疗废物处理设施不符合《医疗废物管理条例》标准，需立即整改并重新申请设置标志牌，直至设施验收合格方可投入使用。

1.2执业许可证有效期管理

根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构执业许可证的有效期为3年，期满前90日，医疗机构应向原