临床试验研究者授权分工表.docxVIP

机构文档

第PAGE

第PAGE1页共NUMPAGES2页

临床试验研究者授权分工表

项目名称：

申办方/资助方：

申办方/资助方项目负责人及电话：

CRO：

CRO项目负责人及电话：

组长单位：

组长单位PI及电话：

本中心PI：

电话：

本中心研究者授权分工

姓名

角色分工

职责分工

职称

执业证书编号

最近一次GCP培训时间

研究分工

角色分工：1.主要研究者?2.主要研究者助理3.研究医生4.研究护士5.药物/物资管理员*6.项目质控员7.其他

职责分工：8.受试者筛选??9.体检、病史??10.获取知情同意书11.CRF填写及更改?12.伦理联系??13.病人联系/跟踪14.受试者随访评估?15.药物/器械管理?16.严重不良事件报告17.数据疑问解决?18.内部质控??19.物资/样本管理20.应急信封管理??21.紧急揭盲22.其他：（请描述）

主要