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禁止临床应用的医疗技术(2篇）

第一篇

禁止临床应用的医疗技术，是我国医疗技术临床应用管理体系中，对存在重大安全隐患、疗效不确切、存在严重伦理缺陷技术的强制性淘汰类别，其核心定位是划出医疗行为的绝对红线，从根源上保护患者生命健康权益，规范医疗服务市场秩序。根据我国2018年正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类，其中禁止类是唯一不允许任何医疗机构开展的类别，和限制类、备案类技术不同，禁止类技术不存在“有条件开展”的空间，任何医疗机构和医务人员开展禁止类医疗技术都属于严重违规行为，需要承担行政甚至刑事责任。从核心判定标准来看，能被列入禁止临床应用目录的医疗技术，必须满足至少一项核心判定条件：一是经循证医学证明疗效不确切，或者明确风险远大于获益，会对患者造成不可逆伤害；二是存在严重违反生命伦理原则的问题，可能对人类社会公共利益造成长期危害；三是已经被更安全有效的成熟替代技术全面淘汰，不存在保留临床应用价值的空间；四是属于伪科学包装的诈骗类技术，本身就不具备医学合理性。

从当前我国明确公布的禁止临床应用医疗技术目录来看，占比最高的一类是存在严重伦理缺陷的医疗技术，其中最典型的就是生殖细胞基因编辑的临床应用。2018年贺建奎“基因编辑婴儿”事件爆发后，我国正式将生殖细胞基因编辑临床应用列入绝对禁止目录，从技术层面和伦理层面明确了红线。从技术风险来看，当前主流的CRISPR