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  • 2026-06-14 发布于河南
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临床科研项目使用医疗技术管理制度.docx

临床科研项目使用医疗技术管理制度

(一)本制度所指医疗技术,是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

(二)医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。

(三)医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

(四)医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。

(五)医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类:

非限制类是指未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术,安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

限制类是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(以下简称限制类技术),由省级以上卫生行政部门严格管理:?

1.技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的;?

2.需要消耗稀缺资源的;?

3.涉及重大伦理风险的;?

4.存在不合理临床应用,需要重点管理的。?

禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术):?

1.临床应用安全性、有效性不确切;?

2.存在重大伦理问题;?

3.该技术已经被临床淘汰;?

4.未经临床研究论证的医疗

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