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临床检验与病理诊断手册

第1章临床检验基础与质量控制

1.1实验室质量管理体系概述

实验室质量管理体系是确保检验结果准确、可靠、可追溯的完整框架，其核心遵循ISO15189国际标准，强调“以患者为中心”的质量文化，将质量控制融入日常检验工作的每一个环节。体系运行遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环模式，实验室需定期回顾质量目标完成情况，针对薄弱环节制定改进计划，并持续监控体系运行效果以确保持续改进。

质量方针由实验室最高管理者确立，必须具有可操作性和挑战性，明确实验室在提供符合医疗需求检验服务方面的承诺，并作为所有检验人员行为准则的源头。实验室需建立全