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医院病历管理及医疗安全指南

第1章总则与法律法规

1.1医疗安全管理的法律框架

根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十二条规定，医疗机构必须设立医疗质量安全管理部门，配备专职或兼职人员，并制定医疗安全管理制度，这是医疗安全管理的法律基石。《医疗纠纷预防和处理条例》第二十五条明确要求，医疗机构应当建立病历管理制度，规范病历书写，并定期开展病历质量检查，将病历管理纳入医疗质量核心制度范畴。

《病历书写基本规范》（2010年版及2022年修订版）第八条规定，病历书写应当完整、准确、及时，严禁涂改、伪造，确保病历作为法律证据的法律效力。国家卫健委发布的《医疗机构