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药事管理药品法规题库及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于法定药品范畴的是（）

A.保健食品

B.化学原料药及其制剂

C.医疗器械

D.消毒用品

答案：B

解析：根据药品管理法的法定定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。A选项保健食品属于食品范畴，不具备法定药品的诊疗目的；C选项医疗器械单独分类，不属于药品；D选项消毒用品主要用于消毒杀菌，并非用于人的疾病诊疗，因此只有B选项正确。

处方药与非处方药分类管理的核心依据是（