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临床医学研究与临床试验指南

第1章综述与基础理论

1.1临床研究概述与核心概念

临床研究是医学科学从理论走向实践的桥梁，其核心目标是通过系统化、规范化的方法，收集真实世界的数据来验证医学干预措施（如新药、新疗法、新器械）的安全性和有效性。②临床研究的三大核心支柱包括：随机对照试验（RCT）作为金标准、非随机对照研究用于探索性探索以及真实世界研究以评估药物在复杂临床场景下的表现。回顾性队列研究利用已有的电子病历或临床档案进行数据分析，具有成本低、速度快但易受选择偏倚影响的特点，常用于回顾性验证RCT结果。④前瞻性队列研究通过设立对照组和暴露组，长期追踪观察暴露因素与疾病结