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高警示药品双人管理实施细则

第一章总则

第一条目的与依据

为加强医疗机构高警示药品的安全管理，规范高警示药品在采购、储存、调配、使用等各个环节的操作行为，有效防范因高警示药品管理或使用不当导致的用药错误，保障患者用药安全及医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品管理质量规范》以及中国药学会医院药学专业委员会等相关机构发布的高警示药品管理指南，结合本机构实际运营情况，特制定本实施细则。

第二条适用范围

本实施细则适用于本机构内所有涉及高警示药品管理与使用的部门及人员，包括但不限于药剂科（含药库、各药房）、护理部、临床各科室、医务处、信息科以及所有具有处方权的医师、调剂药师、护理人员及相关管理人员。

第三十二条核心定义

（一）高警示药品：指若使用错误可能导致患者严重伤害或死亡的药品。高警示药品的特点是风险高、一旦发生错误后果严重，但并不代表其使用频率极高。

（二）双人管理：指在高警示药品的关键管理环节（如入库验收、账物核对、处方调配、护士给药等），必须由两名具备相应资质的专业人员同时在场，共同完成核对、签字或操作确认的管理模式。双人管理强调“独立核对”，即第二人必须独立进行再次核对，不得依赖第一人的判断结果。

（三）独立核对：指第二位操作人员在不参考第一位操作人员结论的情况下，重新获取信息（如阅读处方、查看药品标签、计算剂量）并进行比对的过程