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精密仪器研发与制造手册

第1章研发基础与标准规范

1.1质量管理体系与认证要求

企业必须依据ISO9001质量管理体系标准建立文件化的程序文

件,明确研发人员的质量职责,确保从样品设计到最终交付的全流程

可追溯。在研发初期,需制定《研发样品控制规范》,规定所有原型

机必须附带完整的《研发履历书》,记录材料批次号、加工参数及测

试数据,严禁使用无记录或记录不全的样品进入量产线。

针对关键零部件,严格执行“三检制”制度,即首件检验、巡检

和终检,每道工序完成后必须由持有上岗证的技术

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