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2026年《药品管理法》培训考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有1个正确答案）

1.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担（）责任。

A.主要B.首要C.全部D.相应

2.按照《药品管理法》规定，下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上B.设区的市级以上C.省、自治区、直辖市人民政府D.国务院

4.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。

A.县级B.设区的市级C.省、自治区、直辖市人民政府D.国务院

5.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、有效性和质量可控性进行进一步确证。

A.安全性B.经济性C.适用性D.可及性

6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。

A.遗漏B.涂改C.编造D.补记

7.下列哪种情形下，药