2025年检验标准与方法手册.docx

2025年检验标准与方法手册

第1章

1.1总则与适用范围

本手册依据国家现行有效标准GB/T19023及ISO/IEC17025等相关规范编制，确立了检验机构在2025年开展检测活动的根本遵循。所有检验活动必须严格遵循“公正、客观、准确、及时”的六项基本原则，任何人为干预、利益冲突或程序违规都将导致检验结果无效并追究法律责任。适用范围明确界定本手册适用于所有具备相应资质、从事医疗器械、化学试剂或生物样本检测的第三方检验机构。对于非医疗机构、非鉴定机构或无相应法定资质的单位，本手册中的检验流程、质量控制及人员资质要求均不适用，严禁套用。

本手册涵盖从样品接收、前处理、仪器