重组人促卵泡激素（FSH）在辅助生殖中的生物类似药竞争分析.docx

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《重组人促卵泡激素（FSH）在辅助生殖中的生物类似药竞争分析》

一、概述

1.1背景与意义

辅助生殖技术已成为解决不孕不育问题的重要手段，全球每年超过200万个辅助生殖周期被启动，而促排卵治疗是其中的核心环节。

重组人促卵泡激素（r-hFSH）作为促排卵的一线药物，通过刺激卵泡发育与成熟，直接决定获卵数量和质量，堪称辅助生殖领域的“基础弹药”。

原研药果纳芬（Gonal-f）及其后续剂型长期占据市场主导地位，但其高昂的治疗费用给患者和医保体系带来沉重负担。

随着原研产品专利相继到期，生物类似药的研发与上市为降低药品支出、提高治疗可及性提供了重大机遇。

本报告旨在系统分析r-