高效过滤器检漏原理及方法PPT.pptVIP

高效过滤器检漏原理及方法;药品生产环境;药品制造环境的控制要求;药品制造环境的控制要求;药品制造环境的控制要求;;2、就控制环境中的微粒而言，对药品

生产企业洁净室同样重要。微粒，

特别是尘粒的存在直接影响药品

质量，危及人们的生命安全。大量

临床资料表明，如药品被7-2μm的

尘粒污染了，尤其是静脉注射用

药，可以导致热原反应、肺动脉炎、

微血栓或异物肉芽肿等，严重的会

致人死命。粒子进入血管系统对人

体的危害，与粒子数量、粒径及理

化性质有关。

3、然而，药品生产企业洁净室对环境

洁净度的控制尚不仅限于微粒。

;3、气溶胶光度计：即测定和显示气溶

采样头离过滤器距离约2～4cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度约在3～5cm/s以下。

浓度达到80～100μg/L，这种粘住的危险性会成倍增加。

气流均匀度也在规定的控制范围内，则

设置独立的专用空调系统，空调系统的排气

为了通过测出允许的泄漏量，发现高效过滤

采样头离过滤器距离约2～4cm，沿着过滤器内边框等来回扫描，巡检速度约在3～5cm/s以下。

很大程度上取决于HEPA的安装质量。

连接，因焊接易造成边框扭曲及不平整故容易

生产时就可能遭