WHO预认证中的质量管理要求.pptxVIP

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WHO预认证中的质量管理要求汇报人:没诳倥媚

目录WHO预认证概述PQS质量体系核心框架PQ认证申请流程与质量要求现场检查与质量合规要点认证维护与持续合规中国企业PQ认证实践010203040506

WHO预认证概述01

WHO预认证的起源与发展PQ认证是国际公共采购普遍采用的金标准通过认证的产品方可进入联合国儿童基金会、全球基金等国际机构采购清单1987疫苗评估协议联合国儿童基金会与WHO启动,奠定预认证基础2001药品PQ成立聚焦抗艾滋病、疟疾、结核病药物2004质控实验室启动药品质量控制实验室预认证2010体外诊断体外诊断产品预认证规划启动2013三合一药品、疫苗、体外诊断合并为统一项目

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