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《药品管理法》培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题5分，共30分）

1.现行修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行日期是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2001年12月1日D.2020年1月1日

答案：B

2.根据《药品管理法》规定，对药品全生命周期质量安全承担全面责任的主体是（）

A.药品生产企业法定代表人B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人

C.药品经营企业质量负责人D.医疗机构主要负责人

答案：B

3.下列各项中，不属于假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.变质的药品

C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品

答案：C

4.在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会D.国家市场监督管理总局

答案：A

5.从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证

A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门

答案：B

6.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对生产企业出厂放行的药品审核后，经（）签字方可上市放行

A.企业法定代表人B.质量负责人C.质量授权人