药品网络销售监管政策解读.pptxVIP

药品网络销售监管政策解读汇报人：合规培训部

目录政策背景与修订要点网络销售禁售品类管理处方药网络销售合规要求第三方平台主体责任药品追溯体系建设法律责任与处罚标准企业合规实施路径01020304050607

政策背景与修订要点01

修订背景：从快速发展到规范治理→→→2002《药品管理法实施条例》首次发布，奠定药品监管基础框架2019《药品管理法》全面修订，推动药品产业高质量发展202212月《药品网络销售监督管理办法》实施，首次明确网售药品规范20261月新修订《药品管理法实施条例》公布，5月15日正式施行体系性重塑超过90%条款修改，是一次体系性重塑行政法规明确首次以行政法规形式明确药品网络销售监管要求全链条风控强化全链条风险防控，压实各主体责任

核心修订要点从主要监管生产企业转向全生命周期监管监管理念转变从主要监管生产企业转向全生命周期监管持有人责任明确药品上市许可持有人对药品全生命周期负责标准统一线上线下监管标准统一，填补监管缝隙平台主体责任首次以法规形式明确第三方平台主体责任追溯管理制度建立药品追溯管理制度，实现来源可查、去向可追处方药管理强化处方药销售管理，严禁无处方销售大幅提升违法违规行为处罚力度

网络销售禁售品类管理02

绝对禁止网络销售的药品绝对禁止疫苗、血液制品麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品限制剂型所有注射剂（降糖类药物除外）中药配