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管理体系认证与审核手册（执行版）

第1章总则

1.1范围

本手册的适用范围仅限于本组织内部实施管理体系认证与审核的全过程，涵盖从管理体系的建立、运行、监控到改进的各个环节，且不适用于外部第三方机构或已获认证证书的组织。本手册适用于所有需要依据ISO/IEC17021-1或ISO/IEC17065标准开展认证与审核活动的组织，明确界定“管理体系”在此处的具体内涵，即由一组相互关联、相互作用的过程所构成的有机整体。

本手册特别适用于对管理体系进行周期性再审核、变更审核或不符合项调查的组织，确保审核活动能够覆盖管理体系的全生命周期，而非仅关注特定项目。本手册为审核员提供了明确的执行指南，规定了审核准备、现场审核、报告编写及后续跟踪改进的具体操作规范，确保审核结果的客观性、公正性和可追溯性。本手册涵盖了对管理体系审核员资质要求、审核组长职责分工以及审核组内部协作机制的规定，旨在提升审核工作的专业水平和效率。

本手册适用于各类管理体系认证活动的启动阶段，包括审核方案的制定、审核计划的编制以及审核资源的初步配置，确保审核工作从源头就具备系统性。

1.2规范性引用文件

本手册严格遵循GB/T27000.1和GB/T27000.2标准中的术语定义，确保所有概念表述统一，避免因术语理解偏差导致的审核结论错误。本手册引用GB/