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互联网医疗伦理与法规手册

第1章互联网医疗伦理与法规手册

1.1法律规范体系概述

我国《基本医疗卫生与健康促进法》（2019年4月1日施行）确立了医疗卫生工作的基本方针，其中明确规定“尊重生命、保护隐私”是医疗伦理的核心原则，为互联网医疗的合规运行提供了最高层级的法律基石。《民法典》第一千二百一十九条及第一千二百二十一条详细规定了医务人员在互联网诊疗活动中因过错造成患者损害的，应承担侵权责任，确立了“告知义务”和“注意义务”的法律边界，要求互联网医院必须像线下医院一样严格履行告知程序。

《个人信息保护法》（2021年8月1日施行）第四十七条专门针对医疗场景的数据处理做出了细化规定，要求互联网医疗平台在收集患者病历、影像资料等敏感数据时，必须遵循“最小必要”原则，并采用加密传输和存储技术。《网络安全法》第二十七条规定网络运营者应当采取技术措施防止违法行为发生，第三十一条要求网络运营者应当定期检测、评估网络运行安全，确保患者数据在传输过程中不被篡改或泄露。《数据安全法》第二十九条至第三十二条构建了医疗数据全生命周期的安全防护体系，明确要求医疗数据出境必须经过国家网信部门的安全评估，且必须经过患者本人同意方可使用。

《医师法》第二十八条规定了医师在执业活动中应当履行的义务，其中特别强调在电子病历系统中使用数据时，必须确保数据的真实性、完整性和可追溯