2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)_1.docxVIP

2026年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题5分，共50分）

1.根据2026年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期质量管理负责，以下不属于MAH义务的是（）

A.建立药品质量保证体系并持续改进

B.委托生产时对受托方的生产行为进行监督

C.自行承担所有药品的生产环节，不得委托生产

D.及时报告药品不良反应

答案：C

2.下列情形中，属于假药的是（）

A.药品成份含量不符合国家药品标准

B.未注明产品批号的药品

C.以他种药品冒充此种药品

D.超过有效期的药品

答案：C

3.关于网络售药的规定，2026年《药品管理法》要求网络药品销售者必须具备的条件是（）

A.仅需取得《药品经营许可证》即可

B.必须通过药品监督管理部门的网络售药备案

C.可以向个人消费者销售所有处方药

D.无需建立药品追溯体系

答案：B

4.药品监督管理部门对药品生产企业进行检查时，以下做法错误的是（）

A.检查人员应当出示执法证件

B.可以对药品生产场所进行现场检查

C.有权查阅、复制相关资料

D.检查结果无需反馈给被检查企业

答案：D

5.关于药品不良反应报告，下列说法正确的是（）

A.只有药品生产企业需要报告不良反应

B.医疗机构发现严重不良反应应在24小时内报告

C.不良反应报告仅需提交给企业内部质量