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远程医疗服务规范与患者隐私保护手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本章总则明确规定了本手册的适用对象，涵盖所有通过互联网、移动通信网络等远程技术平台，与医疗机构或患者进行诊疗、护理、康复或健康咨询服务的实体机构、医务人员及患者群体。在定义层面，本手册界定了“远程医疗服务”的边界，指利用音视频、文本、数据交换等技术手段，在患者所在地或异地场所，由具备相应资质的专业人员提供的连续性医疗行为，区别于传统的面对面实体就诊。

“患者隐私保护”在本章中特指在远程医疗全流程中，对患者个人身份信息（PII）、生物识别信息、健康记录及影像资料等敏感数据进行全生命周期管理的合规状态，严禁任何形式的泄露、篡改或非法获取。本手册适用于所有经国家卫生健康委员会（原卫生部）批准开展远程医疗服务试点的医疗机构，以及经行业协会认证具备远程诊疗资质的第三方技术服务机构。对于通过远程系统获取的实时音视频流、电子病历影像及患者主诉描述，本手册将其统称为“远程医疗数据”，并依据《个人信息保护法》及《数据安全法》进行分级分类管理。

本手册还明确了数据跨境传输、远程会诊协作、远程手术指导及互联网医院运营等具体业务场景下的数据交互规范，确保所有操作均符合现行法律法规要求。

1.2制定目的与基本原则

制定本手册的根本目的在于构建一套标准化、系统化的远程医疗服务运行规范，旨在解决当前远程医疗实践中存在的流程