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药品不良反应监测上报方案

第一章总则

为进一步加强药品安全监管，规范药品不良反应（以下简称ADR）报告和监测工作，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本实施方案。药品不良反应监测与上报是医疗机构及药品生产、经营企业的法定职责，是实施药品全生命周期管理的重要环节。通过建立科学、规范、高效的监测体系，旨在及时发现药品风险信号，有效控制药品潜在危害，最大限度地降低药品安全风险，保障患者身体健康和生命安全。

本方案适用于本单位内所有涉及药品使用、管理、监测及上报的部门与人员。工作原则坚持“可疑即报、分级负责、快