医疗器械供应商管理制度.docxVIP

医疗器械供应商管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗器械供应商的管理，确保所采购医疗器械的质量与安全，保障临床诊疗工作的顺利开展，降低采购风险，提高供应链效率，依据国家相关法律法规及本单位质量管理体系要求，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械（包括体外诊断试剂）供应商的准入、遴选、评估、合作、动态管理及淘汰等活动。凡与本单位发生医疗器械采购业务的供应商，均须遵守本制度规定。

第三条基本原则

医疗器械供应商管理遵循以下原则：

（一）合法合规原则：供应商必须符合国家法律法规要求，具备相应的资质条件。

（二）质量优先原则：以医疗器械的质量和安全为首要考量因素，确保产品符合标准。

（三）诚信合作原则：供应商应恪守商业道德，诚信履约，保证信息真实准确。

（四）公平公正原则：在供应商遴选、评估等过程中，坚持标准统一、程序规范、公平竞争。

（五）动态管理原则：对供应商实施持续的动态评估与管理，优胜劣汰。

第二章组织与职责

第四条管理部门

本单位采购部门是医疗器械供应商管理的归口负责部门，主要职责包括：

（一）组织制定和修订本制度及相关操作规程；

（二）供应商的信息收集、资质审核、准入、建档与维护；

（三）组织实施供应商的遴选、评估与动态管理；

（四）建立和维护合格供应商名录；

（五）协调处理与供应商相关的质量投诉和纠纷。

第五条相关部门职责

（