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(2026)医疗质量管理办法全文

为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。本办法所称医疗质量管理，是指各级卫生健康行政部门、医疗机构及医务人员运用管理学、医学、统计学、信息技术等方法，对医疗服务的全过程进行质量控制和持续改进，保障医疗安全和医疗服务质量的活动；所称AI辅助医疗质量管理，是指利用人工智能技术对医疗服务过程中的数据进行分析、预警、审核，提升医疗质量管控效率和精准度的活动；所称医疗质量核心制度，是指医疗机构为保障医疗质量和医疗安全，在诊疗活动中必须严格遵守的一系列基本制度。本办法适用于各级各类医疗机构的医疗质量管理工作，也适用于卫生健康行政部门对医疗机构医疗质量的监督管理活动。

一、组织机构与职责

（一）国家层面

国家卫生健康委员会负责全国医疗质量管理工作，成立国家医疗质量管理与智能化应用委员会，由医学专家、质量管理专家、信息技术专家、法律专家、伦理专家等组成，主要职责包括：制定全国医疗质量管理政策、规范、标准及AI辅助医疗质量管理技术指南；指导全国医疗质量管理与智能化应用体系建设；组织开展全国性医疗质量监测、评价和持续改进活动；统筹协调跨区域医疗质量数据共享与分析；对全国医疗质量管理中的重大问题进行研究并提出解决方案。国家卫生健