生产过程异常处理流程与纠正措施实施办法.docx

生产过程异常处理流程与纠正措施实施办法

生产过程异常定义与分级判定规则

本流程所指生产过程异常，是指从原材料上线到成品入仓全制程环节中，出现的人员操作偏差、设备参数偏离工艺阈值、物料属性不符合规格要求、环境温湿度/洁净度不满足生产条件、工艺执行走偏等情形，直接导致产品不良率超出预设管控范围、生产进度中断、存在质量安全流出隐患的所有事件。所有异常按影响程度、损失规模、风险等级划分为4个明确等级，判定阈值全部量化：Ⅰ级（特别重大异常）定义为单批次产品不良率≥15%，或直接造成直接经济损失≥50万元，或涉事产品涉及安全类性能隐患、存在批量流出到客户端的风险，或导致全生产线停工时长超过4小时的异常事件