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制药工程师片剂生产试题及解析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

下列辅料中，属于片剂常用超级崩解剂的是

A.微晶纤维素

B.交联聚维酮

C.乳糖

D.硬脂酸镁

答案：B

解析：交联聚维酮是目前常用的高效超级崩解剂，吸水膨胀速率快，崩解效果优异。选项A微晶纤维素属于填充剂，兼具一定黏合和辅助崩解作用，不属于专用崩解剂；选项C乳糖是常用的水溶性填充剂；选项D硬脂酸镁是疏水性润滑剂，无崩解作用。

湿法制粒压片的标准工艺流程是

A.原辅料预处理→制软材→粉碎过筛→混合→制湿粒→干燥→整粒→总混→压片

B.原辅料预处理→粉碎过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→总混→压片

C.原辅料预处理→粉碎过筛→制软材→混合→制湿粒→整粒→干燥→总混→压片

D.原辅料预处理→混合→粉碎过筛→制软材→制湿粒→干燥→总混→整粒→压片

答案：B

解析：湿法制粒压片需先对原辅料进行粉碎过筛，保证粒度均匀后再进行混合，后续依次完成制软材、制湿粒、干燥、整粒、总混后才能压片。其余选项工序顺序颠倒，比如干燥必须在制湿粒之后，整粒必须在干燥之后，否则会出现颗粒结块、含水量超标等问题。

药典规定片剂重量差异检查的取样量为

A.10片

B.20片

C.30片

D.60片

答案：B

解析：现行药典明确要求，片剂重量差异检查需随机抽取20片供试品，分别测定每片重量后计算与平均片重的差异。