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2026年样本编号溯源系统建设生物安全计划

一、计划背景与依据

（一）建设必要性

生物样本是生命科学研究、公共卫生应急响应、临床诊疗的核心基础资源，当前我国生物样本存储与流转环节存在三大核心风险：一是样本编号规则不统一，跨机构流转时无法精准溯源，据《2024年全国生物样本库质量抽查报告》显示，37.2%的省级生物样本库存在编号重复、关联信息缺失问题，2023年全国发生12起因样本溯源不清导致的实验室污染、错用事件，造成直接经济损失1.2亿元；二是溯源链条断裂，样本采集、运输、存储、使用、销毁全流程数据分散在不同主体，出现安全事件后平均溯源耗时达72小时，远超过公共卫生应急响应4小时黄金窗口期；三是生物安全风险预警能力不足，82%的基层样本采集点未接入统一的风险监测系统，高致病性病原样本流失、违规使用风险难以提前识别。

建设统一的样本编号溯源系统，是落实《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《“十四五”生物经济发展规划》要求的核心举措，2025年12月国家卫生健康委、科技部、国家疾控局联合印发的《生物样本溯源管理暂行办法》明确要求“2026年底前建成覆盖全国的生物样本统一编号溯源体系，实现高风险生物样本100%可追溯”，本计划据此制定。

（二）编制依据

1.法律法规：《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《病原微生物实验