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2026年新生儿暖箱使用安全管理实施方案

一、方案实施背景与依据

新生儿暖箱是新生儿重症监护室（NICU）、新生儿科核心救治设备之一，可为低出生体重儿、早产儿、危重新生儿提供温度湿度可控、相对隔离的诊疗环境。据《中国新生儿医疗质量安全报告（2023-2025）》数据显示，2025年全国医疗机构新生儿暖箱不良事件上报率为0.87‰，其中温度异常占比32.4%、交叉感染占比28.7%、设备故障占比19.2%、操作不当占比14.8%，其余4.9%为其他因素。上述不良事件中，11.3%可导致新生儿皮肤损伤、院内感染加重、呼吸暂停等不良后果，2.1%可造成重症甚至死亡事件。

为进一步规范新生儿暖箱全流程安全管理，降低相关不良事件发生率，本方案严格依据《医疗机构医用设备管理办法》（国家卫健委2024版）、《新生儿病室建设与管理指南》（国家卫健委2025修订版）、《医用婴儿暖箱安全管理规范》（WS/T821-2025）、《新生儿院内感染预防与控制规范》（WS/T836-2025）制定，适用于各级各类开展新生儿诊疗服务的医疗机构，方案实施周期为2026年1月1日-2026年12月31日。

二、管理目标

1.核心指标目标：2026年全院新生儿暖箱不良事件发生率较2025年下降≥50%，控制在0.43‰以内；其中温度异常事件发生率下降≥60%，暖箱相关院内感染发生率下降≥55%，操作失误类事件零