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产品质量管理与法规遵守手册（执行版）

第1章总则与合规义务

1.1适用范围与定义

本章明确手册的适用边界，规定所有在手册覆盖范围内开展生产经营活动的企业及其分支机构，必须无条件执行本手册中关于产品质量管理流程、法规遵循标准及内部合规考核的具体条款，严禁以“业务特殊”为由豁免任何强制性规定。“产品质量管理”在本手册中特指从原材料入库检验、生产过程质量控制、成品出厂检验直至售后服务全生命周期的闭环管理体系，涵盖ISO9001质量管理体系核心要素及GB/T19001国际标准要求，确保产品始终处于受控状态。

“法规遵守体系”包含国家现行的《产品质量法》、《消费者权益保护法》、《标准化