2026年隐形眼镜经营资质合规自查报告.docx

2026年隐形眼镜经营资质合规自查报告

一、自查工作概述

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《角膜接触镜经营质量管理规范》及属地市场监督管理局2026年医疗器械经营企业合规核查工作要求，我司于2026年6月10日至6月25日开展全维度隐形眼镜经营资质合规自查，覆盖第三类医疗器械经营许可资质、人员资质、采购与供应商管理、入库验收、在库贮存、销售追溯、售后服务、质量管理制度执行8个核心模块，共核查经营网点12家、隐形眼镜类产品SKU217个、供应商32家、2025年1月至2026年5月经营记录12763条，自查覆盖率100%，累计发现风险点7项，已完成整改6项，剩余1项预计2